대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 이 약은 바이알에 충전된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다 - 1 바이알(65mg) 중/1 바이알(65mg) 중-1카트리지 또는 1바이알 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨, 1수화물, m-크레졸, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

chong kun dang pharm. - belotecan (ckd-602) - 무색 투명한 바이알에 미황색~황색의 분말이 든 주사제 - 1바이알 중 102.6밀리그램 - 첨가제 : 디-만니톨, 주석산 - [421]항악성종양제 - 1. 표준화학요법에 실패한 저항성(refractory) 또는 재발성(recurrent) 난소암 환자의 치료 2. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 제한병기(limited disease) 소세포 폐암 환자의 치료 3. 1차화학요법에 실패한 저항성 또는 재발성 진행병기(extensive disease) 소세포 폐암 환자의 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)엘지화학 - 유전자재조합인성장호르몬 - 이 약은 바이알에 충진된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 카트리지 형태의 용제를 포함하며, 첨부용제로 녹였을 때 무색 투명한 액상 제제가 된다. - 1바이알 중-67밀리그램/1카트리지(1.5밀리리터)중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨7수화물, 디-만니톨, m-크레졸, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 뇌하수체 성장호르몬 분비장애, 터너 증후군 또는 만성신부전증으로 인한 성장부전 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset) 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증(adult onset) 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

부광약품(주) - 엷은 황색의 모서리가 둥근 사각형 정제 - 이 약 1정(320밀리그램) 중 - 이 약 1정(320밀리그램) 중,라모트리진,ep,100.0,밀리그램 - [113]항전간제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

한림제약(주) - 엷은 황갈색의 장방형 정제 - 이 약 1정(160mg) 중 - 이 약 1정(160mg) 중,라모트리진,ep,50,밀리그램 - [113]항전간제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

부광약품(주) - 엷은 황색의 모서리가 둥근 사각형 정제 - 이 약 1정(160밀리그램) 중 - 이 약 1정(160밀리그램) 중,라모트리진,ep,50.0,밀리그램 - [113]항전간제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

부광약품(주) - 엷은 황색의 모서리가 둥근 사각형 정제 - 이 약 1정(80밀리그램) 중 - 이 약 1정(80밀리그램) 중,라모트리진,ep,25.0,밀리그램 - [113]항전간제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

대화제약(주) - 흰색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (377mg) 중 - 1캡슐 (377mg) 중,시부트라민,별규,12.55,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)얀센백신 - 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-1 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지,정제 b형 간염 표면항원 단백 [숙주: hansenula polymorpha yu305, 벡터: pgm834 (fmd promotor)],별규,10,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제 b형 간염 표면항원 단백 [숙주: hansenula polymorpha yu305, 벡터: pgm834 (fmd promotor)],별규,20,마이크로그램 - [631]백신류